La Cofepris considera que el biológico cumple con los requisitos de “calidad, seguridad y eficacia”.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia de la vacuna Abdala, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) del Ministerio de Salud Pública de Cuba, cuya composición está realizada con base en los principios de la ingeniería genérica y con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2.
Tras solicitar la autorización, personal especializado analizó los expedientes y certificó que el biológico cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para ser suministrado con indicación terapéutica para la inmunización activa para prevenir la enfermedad de COVID-19. Cabe destacar que el pasado 30 de agosto Cofepris dio a conocer que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió su opinión favorable respecto del biológico, con lo que se convirtió en el primero de origen latinoamericano en ser evaluado por este organismo.
De acuerdo con los primeros análisis de la tercera y última fase de los ensayos clínicos, el biológico cubano presentó un 92.3% de eficacia y, recientemente, Cuba señaló que está a la espera de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) certifique su uso para prevenir la enfermedad del coronavirus, dio a conocer la agencia EFE.
De esta forma, la vacuna Abdala se sumó a las vacunas contra COVID-19 aprobadas por la Cofepris desde el pasado mes de diciembre de 2020, entre ellas figuran los siguientes biológicos: Pfizer-BioNTech, AztraZeneca, CanSino Biologics, Sputnik V, Sinovac, Covaxin, Moderna, Janssen y Sinopharm, desarrollada por el Grupo Farmacéutico Nacional de China.
El pasado 28 de diciembre, la Secretaría de Salud (SSa) del Gobierno de México informó que en el país se han aplicado 48 millones 562 mil 902 dosis totales suministradas desde que inició la Estrategia Nacional de Vacunación, en diciembre de 2020.
Cómo es la vacuna cubana Abdala
Las vacunas cubanas se basan en una proteína recombinante, la misma técnica con la que trabaja la estadounidense Novavax y la francesa Sanofi, y tienen una eficacia superior al 90 por ciento para prevenir la enfermedad con síntomas, según científicos cubanos.
Fuera de Cuba, Abdala fue aprobada en Nicaragua, Vietnam y Venezuela. Este último país firmó con la isla un contrato de suministro de 12 millones de unidades.
