La causa por el fentanilo contaminado sumó un nuevo capítulo con la detención de dos ex funcionarias que tenían responsabilidad directa sobre los controles sanitarios. Por orden del juez federal Ernesto Kreplak, y a pedido de la fiscal María Laura Roteta, fueron detenidas Nélida Agustina Bisio, ex administradora de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y Gabriela Carmen Mantecón Fumado, ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).

Ambas funcionarias estaban en sus cargos cuando los laboratorios de Ariel García Furfaro produjeron los lotes de fentanilo contaminado que quedaron vinculados a la muerte de 90 pacientes. La investigación apunta a determinar si existieron omisiones dentro de los organismos encargados de fiscalizar la actividad de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.

La Justicia sostiene que las ex funcionarias conocían antecedentes de irregularidades en las plantas elaboradoras y no habrían aplicado medidas concretas antes de la tragedia sanitaria.

Una inspección previa que quedó bajo la lupa

Uno de los puntos centrales del expediente es una inspección realizada por el INAME en noviembre de 2024 en Laboratorios Ramallo, planta utilizada por HLB Pharma para fabricar medicamentos inyectables.

Durante ese procedimiento, los inspectores detectaron fallas en una línea de producción. Según consta en la causa, el laboratorio acumulaba antecedentes vinculados con problemas documentales, registros y procesos internos.

Mantecón Fumado declaró ante la Justicia que la empresa ya tenía observaciones previas. En ese marco afirmó: «El Laboratorio implicado con el producto tiene un historial de desprolijidades registrales y de documentación de productos, por lo que ya existía un seguimiento cercano».

Sobre la inspección de noviembre, la ex titular del INAME explicó: «En noviembre del 2024 hubo una inspección de Laboratorios Ramallo SA de Buenas Prácticas de Fabricación sobre una línea de producción, no sobre toda la planta, por desvíos en tipo de producto. Ahí se constatan irregularidades y se decide proponer una carta de advertencia, que implica la prohibición de elaboración de nuevos productos».

La advertencia administrativa se formalizó recién en febrero de 2025. Para ese momento, la producción del fentanilo contaminado ya había ocurrido.

La reunión entre funcionarios y empresarios que investiga la Justicia

Otro eje de la causa es un encuentro realizado el 14 de enero de 2025 en la sede de la ANMAT, ubicada en Avenida de Mayo al 800, en la Ciudad de Buenos Aires.

Según los registros oficiales, participaron Ariel García Furfaro, Diego García, Javier Tchukram y María García, representantes de HLB Pharma, junto con Bisio y Mantecón Fumado.

La reunión quedó registrada luego de que la Justicia solicitara los movimientos de ingreso y egreso de directivos de las compañías investigadas.

Bisio declaró que el encuentro fue convocado por Mantecón Fumado y sostuvo que el intercambio fue tenso. Según su testimonio, «fue acalorada» y allí se discutieron las observaciones realizadas durante la inspección a Laboratorios Ramallo.

La ex titular de la ANMAT también señaló que durante ese encuentro Mantecón Fumado le pidió firmar una carta de advertencia destinada al laboratorio, pese a que la responsabilidad correspondía al INAME.

La fiscalía apuntó contra los organismos de control

La investigación también analiza el rol de los funcionarios públicos que tenían tareas de fiscalización. La fiscal Roteta ya había planteado cuestionamientos sobre la actuación de los organismos estatales.

En un dictamen incorporado al expediente, la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA) señaló: “Párrafo aparte merece la ineficiente tarea de contralor de los organismos competentes del Estado, a lo largo del tiempo. Las consecuencias de tamaña negligencia, connivencia o complicidad son aún desconocidas. Los incumplimientos reseñados en el presente dictamen que se reiteran a lo largo del período analizado, así como también la ineficiencia de las medidas regulatorias ordenadas por la ANMAT, colocaron a la población en una situación de riesgo inadmisible”.

Con esta nueva etapa, la Justicia busca establecer si existieron responsabilidades fuera del ámbito empresarial.

Los antecedentes de las funcionarias detenidas

Bisio estuvo al frente de la ANMAT desde diciembre de 2023. Su salida del organismo se concretó en enero de 2026, luego de que el Gobierno aceptara su renuncia mediante un decreto. En ese momento se mencionaron razones personales, aunque la causa por el fentanilo quedó como uno de los factores bajo análisis.

Mantecón Fumado dirigió el INAME hasta agosto de 2025. Fue apartada preventivamente del cargo luego de que trascendieran cuestionamientos sobre las demoras en las actuaciones contra HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.

Ambas ya habían declarado como testigos antes de quedar detenidas. Ahora deberán responder ante el juez Kreplak en calidad de investigadas.

La causa mantiene bajo análisis a empresarios y funcionarios

El expediente tiene como principal foco a Ariel García Furfaro y otros integrantes de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. La Justicia procesó a 13 personas vinculadas con las empresas por la adulteración de sustancias medicinales.

Bisio y Mantecón Fumado son las primeras ex funcionarias investigadas por fuera de las compañías involucradas, aunque la pesquisa no descarta nuevas imputaciones.

Los investigadores buscan determinar cómo avanzó la producción de un medicamento contaminado pese a las advertencias previas y qué responsabilidades existieron dentro de los organismos estatales encargados de controlar la seguridad de los medicamentos.