La Directora Médica del Hospital Militar, donde se realizan las pruebas de la vacuna contra el Coronavirus que elabora el Laboratorio Pfizer, dialogó con LaNoticiaWebTV. Las pruebas de Fase 3 culminarán a fines de septiembre.
El Hospital Militar fue seleccionado por sus antecedentes y prestigio en pruebas clínicas de vacunas por el Laboratorio Pfizer, que es uno de los desarrolladores en Fase 3 para la vacuna contra el Coronavirus. Más de 4.500 voluntarios se inscribieron y las pruebas culminarán a fines de septiembre. LaNoticiaWeb TV dialogó con la Directora Médica Coronel Susana Pastor Argüello.
¿En qué consiste esta vacuna del laboratorio Pfizer?
Es otra de las vacunas que están llegando a Fase 3 a nivel mundial. Es la prueba de Fase 3 clínica en humanos, donde se prueba la efectividad de la vacuna. Han seleccionado a 4.500 postulantes de 25.000 inscriptos, que serán las personas que van a participar. También hay suplentes porque muchos voluntarios pueden no ser aptos. Encontramos mujeres embarazadas o positivos de COVID, y no se los puede vacunar, o tienen alguna patología preexistente.
¿Cuándo comienzan las pruebas?
Ya arrancaron el 1º de agosto. Hubo una capacitación intensiva con todo el personal que participa de la vacunación. Y desde el 10 de agosto comenzaron a vacunarse los voluntarios. Ya hay más de mil personas que fueron vacunadas.
¿Se trata de dar la proteína que inhibe el Coronavirus?
Es un fragmento del ARN viral que se vehiculiza a través de la vacuna, con lo cual el sujeto es expuesto a una parte del genoma viral que actúa como pasaporte de reconocimiento. Por lo tanto el individuo desarrolla defensas.
¿Cuál es la etapa que sigue?
El cronograma tiene previsto terminar la fase operativa de vacunación a fines de septiembre. Incluye dos dosis. La segunda se aplica 21 días después.
¿Entonces van a ser dos dosis?
Sí, es así. Hay distintos desarrollos de vacunas. En este caso se planteó en dos dosis para lograr una mayor efectividad. La parte operativa termina a fines de septiembre, pero el estudio transcurre durante dos años, porque se hacen etapas de controles al mes, a los seis meses, al año y a los dos años. Se controla clínicamente al individuo, se extrae sangre, y se analizan títulos de anticuerpos alcanzados y cuánto tiempo perduran.
¿Cuándo puede ser la etapa final de esta prueba?
Pfizer tiene proyectada esta etapa operativa en el Hospital Militar en Argentina, y también en Brasil y Estados Unidos. Luego presentarán toda la documentación avalatoria a las agencias de regulación. Es una empresa americana y necesita ser aprobada la documentación para pasar a etapa de producción, y allí se hace la fabricación masiva para distribuir a la población.
¿Cómo fue elegido el Hospital Militar?
El Hospital Militar tiene una larga trayectoria de estudios científicos. En este momento hay 37 estudios en curso, aprobados por la Comisión de Ensayos Clínicos, que evalúa la ética y pertinencia de cada estudio. Por otro lado, el Hospital tiene en curso un estudio de plasma en pacientes COVID, que también desarrolla la Fundación del Dr. Pollack. El prestigio de Pollack y la solidez del Hospital, que ya tenía antecedentes de investigación clínica en vacunas, fue lo que determinó que Pfizer lo seleccionara.
